磷酸雌莫司汀膠囊的說明書
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| 【藥品名稱】: 磷酸雌莫司汀膠囊 |
| 【商品名稱】: 艾去適 |
| 【藥品規(guī)格】: 0.14g*40片 |
| 【藥品成分】: 每粒膠囊含：相當(dāng)于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二鈉鹽，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，硬脂酸鎂，無水膠態(tài)二氯化硅。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 晚期前列腺癌，尤其為激素難治性的和在初始治療中已預(yù)示對(duì)單純激素療效差的。 |
| 【用法用量】: 1.本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥. 2.劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠囊)，分2或3次服用.建議初始劑量為至少每公斤體重10mg，4-6粒膠囊.應(yīng)至少在餐前一小時(shí)或餐后二小時(shí)以一杯水吞服.牛奶?奶制品及含鈣?鎂?鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同時(shí)服用.若在給藥后4-6周觀察無效，應(yīng)撤藥. |
| 【不良反應(yīng)】: 1、最常見的不良反應(yīng)包括男子女性化乳房和陽痿；惡心/嘔吐；體液潴留/水腫。 2、最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括：血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰，罕見的為血管神經(jīng)性水腫。 3、有報(bào)道各系統(tǒng)/器官曾出現(xiàn)下列不良反應(yīng)： （1）心血管系統(tǒng)：體液潴留較常見，充血性心衰，心臟缺血性疾病包括心肌梗塞，血栓栓塞，高血壓。 （2）胃腸道反應(yīng)：惡心和嘔吐，尤其在治療的最初2周，腹瀉。 （3）肝-膽系統(tǒng)：肝功能受損。 （4）血液系統(tǒng)：偶見貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少。 （5）內(nèi)分泌系統(tǒng)：常見男子女性化乳房和陽痿。 （6）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見肌無力、抑郁、頭痛、意識(shí)混亂和嗜唾。 （7）其他：有報(bào)道出現(xiàn)過敏反應(yīng)包括皮膚過敏性皮疹及血管神經(jīng)性水腫(Quincke水腫，喉部水腫)。在上述過敏反應(yīng)中（包括1例致死性的），許多患者同時(shí)服用了ACE抑制劑。如本品治療時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫，應(yīng)立即停藥。 |
| 【藥品禁忌】: 已知對(duì)雌二醇或氮芥類藥物過敏；嚴(yán)重的肝臟疾??；嚴(yán)重的心血管疾病：缺血性、血栓性塞性或體液潴留引發(fā)的并發(fā)癥。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1、已知雌二醇及氮芥均能致突變，故正在進(jìn)行治療的男性應(yīng)采取避孕措施。磷酸雌莫司汀膠囊應(yīng)慎用于具有血栓性靜脈炎、血栓形成或血栓栓塞病史的患者，尤其是與雌激素治療相關(guān)時(shí)。也應(yīng)慎用于有腦血管及冠狀動(dòng)脈疾病的患者。 2、糖耐量：由于糖耐量可能降低，當(dāng)接受本品治療時(shí)，糖尿病患者應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測。 3、血壓上升：由于可能出現(xiàn)高血壓，應(yīng)定期測量血壓。 4、體液潴留：接受本品治療的病人有報(bào)道出現(xiàn)已存在的或初發(fā)的周圍性水腫加劇，充血性心臟疾患加劇；體液潴留還可能影響一些其他癥狀，如癲癇、偏頭痛或腎功能不全，因此需要仔細(xì)觀察。 5、鈣/磷代謝：因?yàn)楸酒房赡苡绊戔}和磷代謝，故與高血鈣癥有關(guān)的骨代謝疾病患者應(yīng)慎用，腎功能不全的患者也應(yīng)慎用。 6、當(dāng)患者有肝功能損害時(shí)，本品可能代謝不良，應(yīng)慎用于此類患者。并應(yīng)定期檢查患者的肝功能。 7、注意：由于含雌激素的藥物可影響相關(guān)的內(nèi)分泌系統(tǒng)及肝功能，所以相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)也會(huì)受影響。 8、對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力的影響：未見有對(duì)患者操作機(jī)器和駕駛能力產(chǎn)生負(fù)面影響的報(bào)道。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: H20110071 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 意大利福斯卡瑪制藥廠 |
補(bǔ)充糾錯(cuò)
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奧沙利鉑注射液
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