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奧沙利鉑注射液的說(shuō)明書(shū)
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| 【藥品名稱】: 奧沙利鉑注射液 |
| 【商品名稱】: 艾克博康 |
| 【藥品規(guī)格】: 安瓿瓶裝，20ml:40mg，每小盒1支。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為奧沙利鉑.其化學(xué)名稱為（1R-反式）-（1，-2環(huán)己二胺-N，N）[草酸（2-）-O，O]合鉑.其輔料為甘露醇。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 本品適用于經(jīng)過(guò)5-氟尿嘧啶治療失敗之后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合5-氟尿嘧啶使用。 |
| 【用法用量】: 在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí)，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，靜脈輸注2～6小時(shí)。沒(méi)有主要毒性出現(xiàn)時(shí)，每3周(21天)給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是:貧血，白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少，血小板減少。 2.非血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是:惡心?嘔吐?腹瀉。 3.神經(jīng)系統(tǒng):以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn)，有時(shí)可有口腔周?chē)?上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺(jué)障礙。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對(duì)鉑類衍生物有過(guò)敏者禁用。 2.妊娠及哺乳期間慎用。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性。 2.應(yīng)給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥。 3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)(白細(xì)胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應(yīng)推遲下一周期用藥，直到恢復(fù)。 4.在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計(jì)數(shù)和分類，在治療開(kāi)始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行。 5.患者在兩個(gè)療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺(jué)異?；?和功能障礙時(shí)，本品用量應(yīng)減少25%，調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重，應(yīng)停藥。 6.不要與堿性的藥物或介質(zhì)?氯化合物?堿性制劑等一起使用，也不要用含鋁的靜脈注射器具。 7.因使用本品時(shí)低溫可致痙攣，故不得用冰冷食物或用冰水漱口。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20031048 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 深圳海王藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn)) |
補(bǔ)充糾錯(cuò)
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