鹽酸阿羅洛爾片的說明書
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| 【藥品名稱】: 鹽酸阿羅洛爾片 |
| 【商品名稱】: 阿爾馬爾 |
| 【藥品規(guī)格】: 10mg*10片 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分:鹽酸阿羅洛爾。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 本品適用于: 1.原發(fā)性高血壓(輕度～中度)。 2.心絞痛。 3.心動過速性心律失常。 4.原發(fā)性震顫。 |
| 【用法用量】: 1.原發(fā)性高血壓(輕度～中度)、心絞痛、心動過速性心律失常:通常成人應(yīng)用鹽酸阿羅洛爾的劑量為每次10mg，每日二次口服.根據(jù)病人年齡、癥狀等適當(dāng)增減劑量，療效不充分時，可增至每日30mg. 2.原發(fā)性震顫:通常成人應(yīng)用鹽酸阿羅洛爾從每日10mg開始給藥.療效不充分時，可按照每次10mg，每日二次的維持量口服.根據(jù)病人年齡、癥狀等適當(dāng)增減，但不得超過1天30mg. |
| 【不良反應(yīng)】: 調(diào)查總例數(shù)12978例中有496例(3.8%)出現(xiàn)不良反應(yīng)及實驗室檢查值異常。主要的不良反應(yīng)有心動過緩141例(1.1%)，眩暈及站立不穩(wěn)77例(0.6%)、乏力及倦怠感51例(04%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT)升高34例(0.3%)、ALT(GPT)升高34例(0.3%)、甘油三酯升高29例(0.2%)、尿酸升高15例(0.1%)。 1．嚴(yán)重不良反應(yīng) 心力衰竭、房室傳導(dǎo)阻滯、竇房傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征(＜0.1%)、心動過緩（0.1%-0.5%）：定期檢查心功能，出現(xiàn)上述癥狀時，采取減量或停藥等適當(dāng)處置。 2．其它不良反應(yīng) 出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時，應(yīng)根據(jù)需要采取減量或停藥等適當(dāng)處置。 不良反應(yīng)按以下等級分類 常見(0.1%~5%)少見(<0.1%)罕見頻度不詳 (1) 循環(huán)系統(tǒng) 常見胸痛胸部不適感眩暈站立不穩(wěn)低血壓 少見房顫末梢循環(huán)障礙(雷諾氏綜合癥冷感)心悸氣喘 (2) 精神神經(jīng)系統(tǒng) 常見乏力倦怠感頭痛頭重嗜睡 少見憂郁失眠 (3) 消化系統(tǒng) 常見軟便腹瀉腹部不適感腹痛惡心嘔吐 少見食欲不振消化不良腹脹感便秘 (4) 肝 常見AST(GOT)ALT(GPT)升高 少見AL-PLDHr-GPT升高等 (5) 呼吸系統(tǒng) 少見支氣管痙攣喘鳴咳嗽 (6) 泌尿生殖系統(tǒng) 少見BUNCr升高 罕見陽痿 (7) 眼 少見霧視眼睛疲勞 罕見(同類藥)淚液分泌減少 (8) 過敏反應(yīng) 少見皮疹蕁麻疹瘙癢灼熱感 (9) 其他 常見甘油三酯尿酸升高 少見總膽固醇空腹血糖值CPK白細胞升高水腫心胸比例增大肌肉疼痛口渴麻木 |
| 【藥品禁忌】: 不得用于下列病人 1.高度心動過緩（明顯竇性心動過緩）、房室傳導(dǎo)阻滯（Ⅱ，Ⅲ度）、竇房傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征的病人[有可能導(dǎo)致上述癥狀惡化]。 2.糖尿病酮癥、代謝性酸中毒的病人[有可能增強酸中毒對心肌收縮力的抑制]。 3.有可能出現(xiàn)支氣管哮喘、支氣管痙攣的病人[有可能收縮支氣管，誘發(fā)支氣管哮喘甚至惡化]。 4.心源性休克的病人[有可能抑制心功能，導(dǎo)致癥狀惡化]。 5.肺動脈高壓所致右心衰竭的病人[有可能抑制心功能，導(dǎo)致癥狀惡化]。 6.充血性心力衰竭的病人[有可能抑制心功能， |
| 【注意事項】: 1.慎重給藥（對下列病人應(yīng)慎重給藥） (1)有充血性心力衰竭可能的病人（充分觀察，對聯(lián)合應(yīng)用毛地黃藥物的病人，須慎重給藥）[有可能抑制心功能，導(dǎo)致充血性心力衰竭癥狀惡化]。 (2)特發(fā)性低血糖癥、控制不充分的糖尿病、長期間禁食狀態(tài)的病人[由于容易掩蓋低血糖的前期癥狀心動過速等交感神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，故須注意血糖值]。 (3)低血壓、心動過緩、房室傳導(dǎo)阻滯（I度）病人[有可能導(dǎo)致癥狀惡化]。 (4)嚴(yán)重肝功能、腎功能障礙的病人[有可能影響藥代動力學(xué)]。 (5)老年患者[參考“老年患者用藥”]。 (6)末梢循環(huán)障礙的病人（雷諾氏綜合征、間歇性跛行癥等）[有可能抑制末梢血管擴張，導(dǎo)致癥狀惡化]。 (7)運動員慎用。 2.重要注意事項 (1)長期給藥時，須定期進行心功能檢查（心率、血壓、心電圖、X光等）。尤其在出現(xiàn)心動過緩及低血壓時，須減量或停藥。必要時使用阿托品。須注意肝功能、腎功能、血像等。 (2)有報告指出，正在服用類似化合物（鹽酸普奈洛爾）的心絞痛病人突然停藥時，有的病人出現(xiàn)癥狀惡化或引起心肌梗塞，故在需要停藥時，須緩慢減量，充分觀察。須事先告誡病人沒有醫(yī)生的指示不要停藥。用于心絞痛以外的患者，例如用于心律失?；颊呒袄夏昊颊邥r，也須予以同樣的注意。 (3)手術(shù)前48小時內(nèi)不宜給藥。 (4)用于原發(fā)性震顫病人時，應(yīng)充分觀察，同其它震顫性疾病進行鑒別診斷，只能用于確診為原發(fā)性震顫的病人。 (5)用于原發(fā)性震顫病人時，與用于高血壓病人相比，多見心動過緩、眩暈、低血壓等不良反應(yīng)，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)癥狀時，采取減量或停藥等適當(dāng)處理。 (6)有可能出現(xiàn)眩暈、站立不穩(wěn)癥狀，應(yīng)提醒服用本藥的病人（尤其在服用初期）在駕駛汽車等伴有危險的機械作業(yè)中予以注意。 3.與用法用量有關(guān)的注意事項 用于嗜鉻細胞瘤病人時，由于可引起血壓急劇升高，故不得單獨應(yīng)用本藥。對嗜鉻細胞瘤病人，須在應(yīng)用α受體阻斷劑進行初期治療后，應(yīng)用本藥，并始終聯(lián)合應(yīng)用α受體阻斷劑。 4.應(yīng)用注意事項 本藥交與病人時，對PTP包裝的藥品，指導(dǎo)病人從PTP密封袋中取出藥片服用。 （據(jù)報告，有人因誤咽PTP密封袋，導(dǎo)致鋒利的銳角刺入食管粘膜，引起食管穿孔、縱膈竇炎等嚴(yán)重并發(fā)癥。） 5.聯(lián)合用藥注意事項 參考“藥物相互作用”。 |
| 【批準(zhǔn)文號】: 國藥準(zhǔn)字J20070026 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 住友制藥(蘇州)有限公司(中國) |
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