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替硝唑氯化鈉注射液的說明書

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【藥品名稱】: 替硝唑氯化鈉注射液
【商品名稱】: 替硝唑氯化鈉注射液
【藥品規(guī)格】: 100ml:0.4g
【藥品成分】: 本品主要成份為替硝唑。
【適應癥狀】: 1. 本品適用于各種厭氧菌引起的感染,尤適用于胃腸道和女性生殖系統(tǒng)厭氧菌感染。 2. 本品用于證實或可能由類桿菌屬?脆弱擬桿菌屬?其他擬桿菌屬?梭狀芽孢桿菌屬?消化球菌屬?真桿菌?發(fā)酵鏈球菌?韋榮氏球菌屬類等敏感厭氧菌引起的下列感染: (1)重度口腔感染(如重度冠周炎?重度口腔間隙感染); (2)敗血癥?鼻竇炎?肺炎?肺支氣管感染?皮膚峰窩組織炎?骨髓炎?腹膜炎及手術傷口感染; (3)胃腸道和女性生殖系統(tǒng)感染。
【用法用量】: 靜脈滴注。 1.厭氧菌感染:一次0.8g,一日1次,靜脈緩慢滴注,一般療程5~6日,或根據(jù)病情決定。 2.預防手術后厭氧菌感染:總量1.6g,1次或分2次滴注,第一次于手術前2~4小時,第二次于手術期間或術后2~24小時內滴注。
【不良反應】: 不良反應少見而輕微,主要為惡心?嘔吐?食欲下降?口腔異味。頭暈?頭痛?眩暈?皮膚瘙癢?皮疹?便秘及全身不適也有報道。也可出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫?中性粒細胞減少?雙硫侖樣反應及黑尿。偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。
【藥品禁忌】: 1.對替硝唑及硝基亞硝基烴咪唑衍生物過敏者禁用。 2.血液病患者或有血液病史者禁用,有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。 3.妊娠三個月內婦女及哺乳期婦女禁用。 4.12歲以下患者禁用或不宜使用。
【注意事項】: 1.本品滴注速度宜緩慢,每瓶滴注時間應不少于2小時。藥物不應與含鋁的針頭和套管接觸,并避免與其他藥物一起滴注。 2.致癌?致突變:動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌?致突變作用,但人體中尚未證實。 3.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應,應及時停藥。 4.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶?乳酸脫氫酶?甘油三酯?己糖激酶等的檢驗結果,使其測定值降至零。 5.用藥期間不應飲用含酒精的飲料,因可引起體內乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導致雙硫侖樣反應,患者可出現(xiàn)腹部痙攣?惡心?嘔吐?頭痛?面部潮紅等。 6.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內蓄積,應予減量,并做血藥濃度監(jiān)測。 7.本品可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時,本品及代謝物迅速被清除,故應用本品不需減量。 8.念球菌感染者使用本品后癥狀會加重,需同時給抗真菌藥物治療。治療陰道滴蟲病時需同時治療其性伙伴。 9.本品使用前請詳細檢查,如有異物?溶液渾濁?封口松動?瓶身有裂紋者切勿使用。本品應一次性使用,輸液后的剩余藥液,切勿貯藏再用。 老年人由于肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,需監(jiān)測血藥濃度。
【批準文號】: 國藥準字H20043846
【生產(chǎn)企業(yè)】: 八峰藥化宜昌有限責任公司(國產(chǎn))
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