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/氯霉素片的說(shuō)明書(shū)
氯霉素片的說(shuō)明書(shū)
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| 【藥品名稱】: 氯霉素片 |
| 【商品名稱】: 氯霉素片 |
| 【藥品規(guī)格】: 0.25g |
| 【藥品成分】: 主要成份:氯霉素。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 1.傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物。如病情嚴(yán)重，有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門(mén)菌感染中，以氟喹諾酮類(lèi)藥物為首選。 2.耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或?qū)η嗝顾剡^(guò)敏患者的肺炎鏈球菌、奈瑟菌性腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。 3.腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。 4.嚴(yán)重厭氧菌感染，如脆弱擬桿菌所致感染，尤其適用于病變累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)者，可與氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療腹腔感染和盆腔感染，以控制同時(shí)存在的需氧和厭氧菌感染。 5.無(wú)其他低毒性抗菌藥可替代時(shí)治療敏感細(xì)菌所致的各種嚴(yán)重感染，如由流感嗜血桿菌、沙門(mén)菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等，常與氨基糖苷類(lèi)合用。 6.立克次體感染，可用于Q熱、落磯山斑點(diǎn)熱、地方性斑疹傷寒等的治療。 |
| 【用法用量】: 口服。 1.成人一日1.5～3g，分3～4次服用。 2.小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用。 3.新生兒一日不超過(guò)25mg/kg，分4次服用。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.對(duì)造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式。 (1) 與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，常見(jiàn)于血藥濃度超過(guò)25mg/L的患者，臨床表現(xiàn)為貧血，并可伴白細(xì)胞和血小板減少。 (2) 與劑量無(wú)關(guān)的骨髓毒性反應(yīng)，常表現(xiàn)為嚴(yán)重的?不可逆性再生障礙性貧血，發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期，不易早期發(fā)現(xiàn)，其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點(diǎn)?瘀斑和鼻衄等，以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象，如高熱?咽痛?黃疸等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。 2.溶血性貧血，可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3.灰嬰綜合征，典型的病例發(fā)生在出生后48小時(shí)內(nèi)即投予高劑量的氯霉素，治療持續(xù)3～4日后可發(fā)生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達(dá)40～200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹?嘔吐?進(jìn)行性蒼白?紫紺?微循環(huán)障礙，體溫不升?呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素(按體重一日超過(guò)25mg/kg)時(shí)，類(lèi)似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時(shí)。及早停藥，尚可完全恢復(fù)。 4.用本品長(zhǎng)程治療可誘發(fā)出血傾向，可能與骨髓抑制?腸道菌群減少致維生素K合成受阻?凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等均有關(guān)。 5.周?chē)窠?jīng)炎和視神經(jīng)炎，常在長(zhǎng)程治療時(shí)發(fā)生，及早停藥，常屬可逆，也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。 6.消化道反應(yīng)，可有腹瀉?惡心?嘔吐等。 7.過(guò)敏反應(yīng)較少見(jiàn)?？芍赂鞣N皮疹?日光性皮炎?血管神經(jīng)性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。 8.二重感染，可致變形桿菌?銅綠假單胞菌?金黃色葡萄球菌?真菌等的肺?胃腸道及尿路感染。 |
| 【藥品禁忌】: 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1.由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制，本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。 2.肝?腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時(shí)須減量應(yīng)用并進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過(guò)此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險(xiǎn)。 3.口服本品時(shí)應(yīng)飲用足量水分，空腹服用，即于餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以期達(dá)到有效血藥濃度。 4.在治療過(guò)程中應(yīng)定期檢查周?chē)?，長(zhǎng)程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù)，必要時(shí)作骨髓檢查，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預(yù)測(cè)通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。 5.對(duì)診斷的干擾:采用硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)，應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽(yáng)性反應(yīng)。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H43020690 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 長(zhǎng)沙東風(fēng)藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn)) |
補(bǔ)充糾錯(cuò)
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