鮭魚降鈣素噴鼻劑的說明書
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| 【藥品名稱】: 鮭魚降鈣素噴鼻劑 |
| 【商品名稱】: 金爾力 |
| 【藥品規(guī)格】: 20ug*16噴 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為鮭魚降鈣素。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 1. 骨質(zhì)疏松癥、(1) 早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。(2) 老年性骨質(zhì)疏松癥。(3) 繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如、皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進行性丟失，應(yīng)根據(jù)個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2. 伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3. Paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人、(1) 骨痛。(2) 神經(jīng)并發(fā)癥。(3) 骨轉(zhuǎn)換增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泄增加。(4) 骨病變進行性蔓延。(5) 不完全或反復(fù)骨折。4. 有下列情況引起的高鈣血癥和高鈣危象、(1) 繼發(fā)于乳腺癌?肺或腎癌?骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2) 甲狀旁腺機能亢進，缺乏活動或維生素D中毒。(3) 高鈣血癥危象的急診治療。慢性高鈣血癥需作長期治療的患者，應(yīng)持續(xù)到對其原發(fā)疾病的特殊治療見效為止。(4) 神經(jīng)性營養(yǎng)不良癥(痛性神經(jīng)性營養(yǎng)不良或Sudeck氏病)。(5) 由不同病因和誘因所致，諸如創(chuàng)傷后骨質(zhì)疏松癥?交感神經(jīng)營養(yǎng)不良?肩-臂綜合癥?外周神經(jīng)受傷所致的灼痛，藥物引起的神經(jīng)營養(yǎng)不良。 |
| 【用法用量】: 用法（噴鼻劑給藥裝置使用說明）：1.取下瓶蓋。2.首次使用噴鼻劑之前（每瓶一噴的包裝規(guī)格的除外，1噴／瓶規(guī)格的包裝無需提前按壓，拆開外包裝后即為待使用狀態(tài)，直接放入鼻腔后按壓一次即可），手持鼻噴瓶，用力按壓瓶帽，至出現(xiàn)咔喀聲，然后放松，重復(fù)操作，以便啟動排氣泵直至釋放均勻細小的氣霧。鼻噴瓶已準備好使用了。3.將頭略向前傾，將鼻噴瓶口插入一側(cè)鼻孔，確保瓶口與鼻腔成直線，以便噴劑充分擴散，按壓瓶帽一次然后松開(見“金爾力噴鼻裝置使用示意圖”)。4.噴壓一個劑量后，用鼻子深吸氣幾次，以免藥液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼氣。5.如果醫(yī)生讓你一次用藥兩噴，在另一個鼻孔重復(fù)操作一次。6.每次用完后蓋好瓶蓋，以免瓶口堵塞。7.噴藥到規(guī)定次數(shù)后，尚有小部分藥液殘留在瓶中。8.一旦使用，噴霧瓶應(yīng)貯藏在室溫下，并且在一個月內(nèi)用完。9.如果噴霧器阻塞，可以通過強力的按壓啟動裝置來解除，請不要使用尖銳的物體，因為這會損傷噴霧器。用量：1.骨質(zhì)疏松癥每日20μg(120IU)或每日或隔日40μg(240IU)，一次或分次給藥；取決于病情和病人的反應(yīng)。2.伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛視個體的需要而調(diào)整劑量，每日40μg(240IU)～80μg(480IU)。單次給藥最高劑量為40μg(240IU)，當需要更大劑量時，應(yīng)分次給藥。可能需要治療數(shù)天時間，才能完全發(fā)揮藥物的止痛作用。為了能長期治療，通常可減少初始的日劑量或延長給藥的時間間隔。3.Paget’s病(變形性骨炎)每日40μg(240IU)，一次或分次給藥。某些病例，開始治療時，必須每天給以80μg(480IU)。無論使用何種方式給藥，至少應(yīng)持續(xù)用藥3個月或更長時間，劑量則視病人的需要進行調(diào)整。在Paget’s病(變形性骨炎)和其它一些骨高周轉(zhuǎn)性慢性疾病中，鮭魚降鈣素的治療至少應(yīng)維持幾個月至幾年時間。治療能使血清堿性磷酸酶顯著下降，并明顯地減少了尿羥脯氨酸的排泌，常至正常值。然而，極少數(shù)病例，初期下降后再次升高，醫(yī)生必須根據(jù)臨床表現(xiàn)作出判斷是否應(yīng)該中止治療和何時再恢復(fù)治療。中止治療后一或幾個月可以再次發(fā)生骨代謝紊亂，對此須重新開展鮭魚降鈣素的新療程。4.高血鈣癥慢性高血鈣癥的長期治療，每日給藥40μg(240IU)～80μg(480IU)，單次給藥最高劑量為40μg(240IU)，當需要更大劑量時，應(yīng)分次給藥。5.神經(jīng)營養(yǎng)不良癥該癥的早期診斷非常重要，一旦確診，就應(yīng)開始治療。在2～4周內(nèi)，每日一次給藥40μg(240IU)，以后根據(jù)臨床情況可以進一步隔日給藥40μg(240IU)連續(xù)6周。長期使用本品的病人可能產(chǎn)生降鈣素抗體，不過通常并不影響臨床療效。有時長期治療中所見到的脫逸現(xiàn)象可能是由于結(jié)合部位的飽和所致，這顯然與抗體的產(chǎn)生無關(guān)。治療中斷后，病人對鮭魚降鈣素的反應(yīng)可恢復(fù)。 |
| 【不良反應(yīng)】: 可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，肌注或皮注射較靜脈注射少見，鼻噴給藥又比皮注射更少見。罕見有多尿或寒顫的報告。這些反應(yīng)常常自發(fā)性地消退，僅在極少數(shù)的病例，需暫時性減少劑量。在罕見的病例中，給予鮭降鈣素導致過敏反應(yīng)，據(jù)報道個別的過敏反應(yīng)可導致心動過速、低血壓和虛脫。但鼻內(nèi)給藥尚無類似報導。 |
| 【藥品禁忌】: 1. 對降鈣素過敏者禁用。2. 孕婦及哺乳期婦女禁用。 |
| 【注意事項】: 1. 慢性鼻炎病人應(yīng)定期作檢查，因為鼻粘膜炎癥時可增加機體對本品的吸收。2. 由于鮭降鈣素是一種多肽，故有可能發(fā)生全身性過敏反應(yīng)，對有過敏傾向的病人，用藥前應(yīng)進行皮試。 |
| 【批準文號】: 國藥準字H20030905 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 銀谷制藥有限責任公司(國產(chǎn)) |
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復(fù)方二氯醋酸二異丙胺注射液
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利塞膦酸鈉片
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