注射用帕米膦酸二鈉的說明書
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【藥品名稱】: 注射用帕米膦酸二鈉 |
【商品名稱】: 注射用帕米膦酸二鈉 |
【藥品規(guī)格】: 15mg |
【藥品成分】: 本品主要成份:帕米膦酸二鈉。輔料為:甘露醇、磷酸。 |
【適應(yīng)癥狀】: 本品適用于惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛,癌痛,癌癥疼痛。 |
【用法用量】: 1.治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛:臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。|2.靜脈緩慢滴注4小時以上,濃度不得超過15mg/125ml,滴速不得大于15~20mg/2小時。|3.一次用藥20~60mg。|4.治療高鈣血癥:應(yīng)嚴(yán)格按照血鈣濃度,在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情用藥。 |
【不良反應(yīng)】: 1.全身癥狀 |(1)非常常見:發(fā)熱和類流感癥狀(接近9%),有時合并全身不適、寒戰(zhàn)、疲勞及面部發(fā)紅。 |(2)常見:注射部位的反應(yīng):疼痛、紅、腫、硬結(jié)、靜脈炎、血栓性靜脈炎。 |2.肌肉骨骼系統(tǒng) |(1)常見:暫時性骨痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛、全身痛。 |(2)不常見:肌痙攣。 |3.胃腸道 |(1)常見:惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉、便秘、胃炎。 |(2)不常見:消化不良。 |4.中樞神經(jīng)系統(tǒng) |(1)常見:有癥狀的低鈣血癥(周圍神經(jīng)感覺異常、抽搐)、頭痛、失眠、嗜睡。 |(2)不常見:癲癇發(fā)作、易激惹、頭暈、昏睡。 |(3)非常少見:意識障礙、幻覺。 |5.血液系統(tǒng) |(1)常見:貧血、血小板減少癥、淋巴細(xì)胞減少。 |(2)非常少見:白細(xì)胞減少。 |6.免疫系統(tǒng) |(1)不常見:變態(tài)反應(yīng)包括過敏反應(yīng),支氣管痙攣/呼吸困難,血管神經(jīng)性水腫 |(2)非常少見:過敏性休克 |7.心血管系統(tǒng) |(1)常見:高血壓。 |(2)不常見:低血壓。 |(3)非常少見:左心室衰竭(呼吸困難、肺水腫)、攝入液量過多所致充血性心力衰竭(水腫)。 |8.腎臟系統(tǒng) |(1)不常見:急性腎功能衰竭。 |(2)少見:局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥包括塌陷變異、盤式綜合征。 |(3)非常少見:原有腎臟疾病進一步加重、血尿。 |9.皮膚 |(1)常見:皮疹。 |(2)不常見:瘙癢。 |10.傳染病和感染 | 非常少見:單純皰疹和帶狀皰疹復(fù)發(fā)。 |11.生化改變 |(1)非常常見:低鈣血癥、低磷血癥。 |(2)常見:低鉀血癥、低鎂血癥、血清肌酐升高。 |(3)不常見:肝功能檢查異常、血清尿素升高。 |(4)非常少見:高鉀血癥、高鈉血癥。 |12.特殊感覺系統(tǒng): |(1)常見:結(jié)膜炎。 |(2)不常見:葡萄膜炎(虹膜炎、虹膜睫狀體炎)。 |(3)非常少見:鞏膜炎、鞏膜外層炎、黃視癥。 | 上述一些不良反應(yīng)可能與原發(fā)病有關(guān)。 |
【藥品禁忌】: 1.已知對本品或其它雙膦酸鹽或本品任何組分過敏者; |2.孕婦; |3.哺乳期婦女。 |
【注意事項】: 1.本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注,不可將本品直接靜脈滴注。|2.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。|3.動物實驗中使用本品曾發(fā)生腎毒性,腎功能損傷者慎用。|4.用于治療高鈣血癥時,應(yīng)同時注意補充液體,使每日尿量達(dá)2L以上。使用本品過程中,應(yīng)注意監(jiān)測血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。 |
【批準(zhǔn)文號】: 國藥準(zhǔn)字H20073778 |
【生產(chǎn)企業(yè)】: 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn)) |
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肌苷注射液
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復(fù)方二氯醋酸二異丙胺注射液
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