注射用奧沙利鉑的說明書
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| 【藥品名稱】: 注射用奧沙利鉑 |
| 【商品名稱】: 奧正南 |
| 【藥品規(guī)格】: 西林瓶,50mg,1瓶/盒。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份奧沙利鉑. 輔料名稱：水合乳糖、注射用水、氮?dú)?/td> |
| 【適應(yīng)癥狀】: 1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結(jié)直腸癌，可單獨(dú)或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。 |
| 【用法用量】: 本品在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí),推薦劑量為130mg/m2,加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中輸注2～6個(gè)小時(shí)。沒有主要毒性出現(xiàn)時(shí)每3周（21天）給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性、尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是:貧血?白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少及血小板減少。|2.非血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是:惡心?嘔吐?腹瀉。|3.神經(jīng)系統(tǒng):以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn)，有時(shí)可有口腔周圍?上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對(duì)鉑類藥物有過敏史者禁用。|2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性。|2.應(yīng)給預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥。|3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性（白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm。）,應(yīng)推遲下周期用藥,直至恢復(fù)。|4.在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計(jì)數(shù)和分類,在治療開始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進(jìn)行。|5.患者在兩個(gè)療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異?；?和功能障礙時(shí),本品用量應(yīng)減少25%,調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重,應(yīng)停藥。|6.不要與堿性的藥物或介質(zhì)、氯化合物、堿性制劑等一起使用,也不要用含鋁的靜脈注射器具。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20064296 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司(國(guó)產(chǎn)) |
補(bǔ)充糾錯(cuò)
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