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/西咪替丁氯化鈉注射液的說(shuō)明書
西咪替丁氯化鈉注射液的說(shuō)明書
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| 【藥品名稱】: 西咪替丁氯化鈉注射液 |
| 【商品名稱】: 西咪替丁氯化鈉注射液 |
| 【藥品規(guī)格】: 100ml:西咪替丁0.2g與氯化鈉0.9g |
| 【藥品成分】: 本品主要成份:西咪替丁。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 1.本品用于治療十二指腸潰瘍,胃潰瘍和潰瘍病引起的急性上消化道出血。 2.也可用于胃酸分泌過(guò)多相關(guān)的疾病,如反流性食管炎,胃泌素瘤等。 |
| 【用法用量】: 靜脈滴注，給藥劑量以西咪替丁計(jì)，每次0.2～0.4克，每日0.6～1.6克。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.消化系統(tǒng)反應(yīng)：較常見腹瀉、腹脹、口干、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高，偶見嚴(yán)重肝炎、肝壞死、肝脂肪性變等。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床均有應(yīng)用本品導(dǎo)致急性胰腺炎的報(bào)道。突然停藥,可能導(dǎo)致慢性消化性潰瘍穿孔。 2.泌尿系統(tǒng)反應(yīng)：有引起急性間質(zhì)腎炎致衰竭的報(bào)道,但此種 毒性反應(yīng)是可逆的。 3.造血系統(tǒng)反應(yīng)：對(duì)骨髓有一定抑制作用。少數(shù)病人發(fā)生可逆性中等程度的白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少。 4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：可通過(guò)血腦屏障,具有一定的神 經(jīng)毒性。較常見有頭暈、頭痛、疲乏、嗜睡等。少數(shù)可出現(xiàn)不安，感覺(jué)遲鈍，語(yǔ)言含糊，出汗或癲癇樣發(fā)作，以及幻覺(jué)、妄想等癥狀, 引起中毒癥狀的血藥濃度多在2μg/ml,而且多發(fā)生于老人，幼兒或肝腎功能不全的患者。出現(xiàn)神經(jīng)毒性后, 一般只需適當(dāng)減少劑量即可消失，用似膽堿藥毒扁豆堿治療，其癥狀可得到改善。 5.心血管系統(tǒng)反應(yīng)：可有心動(dòng)過(guò)緩,面部潮紅等。靜脈注射時(shí)偶見血壓驟降、房性早搏、心跳呼吸驟停，呼吸短促或呼吸困難。 6.對(duì)內(nèi)分泌和皮膚的影響：本藥具有抗雄性激素作用，用藥劑量較大時(shí)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽(yáng)痿、精子計(jì)數(shù)減少等、停藥后即可消失；可抑制皮脂分泌、誘發(fā)剝脫性皮炎、脫發(fā)、口腔潰瘍等。 |
| 【藥品禁忌】: 1.孕婦及哺乳期婦女禁用。 2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1.不宜用于急性胰腺炎。 2.用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能和血常規(guī)。 3.應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。 4.用本品時(shí)應(yīng)禁用咖啡因及含咖啡因的飲料。 5.老年人、兒童應(yīng)慎用。 6.突然停藥,可能導(dǎo)致慢性消化性潰瘍穿孔，估計(jì)為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續(xù)服藥（每晚 400mg）3個(gè)月。 7.對(duì)診斷的干擾：胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 8.下列情況應(yīng)慎用 (1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患；肝、腎功能不全患者慎用。 (2)慢性炎癥，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器質(zhì)性腦病。 (4) 腎功能損害(中度或重度)。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030076 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 山西諾成制藥有限公司(國(guó)產(chǎn)) |
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