西沙必利片的說明書
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| 【藥品名稱】: 西沙必利片 |
| 【商品名稱】: 西沙必利片 |
| 【藥品規(guī)格】: 5mg*12片 |
| 【藥品成分】: 西沙必利。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 1. 增加胃腸動力?可用于胃輕癱綜合征?或上消化道不適?但X線、內(nèi)窺鏡檢查陰性的癥狀群?特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴（上腹部灼痛）。 2. 胃-食道反流?包括食管炎的治療及維持治療。 3. 與運動功能失調(diào)有關(guān)的假性腸梗阻導(dǎo)致的推進(jìn)性蠕動不足和胃腸內(nèi)容物滯留。 4. 為恢復(fù)結(jié)腸的推進(jìn)性運動?作為慢性便秘病人的長期治療。 |
| 【用法用量】: 口服治療：本品應(yīng)于飯前15分鐘或睡前(如需第4次給藥)服用。本品不可與西柚汁同服。用量：1. 成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15mg～3ｏmg，分2～3次給藥，每次5mg(劑量可以加倍)。每日最高服藥劑量為30mg。2. 體重為25公斤～50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日4次?？煽诜瑒┮嗫煽诜鞈乙?。日劑量不應(yīng)超過0.8mg/kg。3. 體重在25公斤以下的兒童：每次0.2mg/kg體重，每日3～4次。最好選用混懸液。日劑量不應(yīng)超過0.8mg/kg。4. 在肝腎功能不全時，建議減半日用量。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1. 藥理活性相一致?瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉可能發(fā)生?服用20mg發(fā)生腹部痙攣時?可減半劑量;當(dāng)腹瀉發(fā)生在幼兒或嬰兒時應(yīng)酌減劑量。 2. 偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關(guān)的尿頻的報道。 3. 罕見可逆性肝功能異常的報道?可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男子女性型乳房和乳溢的病例報道?但在大規(guī)模的監(jiān)測研究中發(fā)生率（＜0.1%）未超過普通人群的常見值?所有這些事件都是可逆的。其因果關(guān)系尚不明確。 4. 個別報道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)?即驚厥性癲癇、錐體外系反應(yīng)和尿頻。 |
| 【藥品禁忌】: 1. 已知對本品過敏者禁用。 2. 禁止同時口服或非腸道服用酮康唑，伊曲康唑，咪康唑，氟康唑，紅霉素，克拉霉素或醋竹桃霉素。 |
| 【注意事項】: 1. 胃腸道運動增加可造成危害的病人，必須慎用。小于34周的早產(chǎn)兒應(yīng)慎用。 2. 在肝、腎機能不全時，建議減半開始日用量，這一劑量可根據(jù)治療效果及可能的副作用適當(dāng)調(diào)整。 3. 在老年人，由于中度延長了清除半衰期，穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會增高，故治療劑量應(yīng)酌減。 4. 在服用其它藥物和本來就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現(xiàn)了QT-間期延長和/或torsade de points的個別病例，這與本品的關(guān)系尚不清楚，但在有可能導(dǎo)致QT-間期延長的病人如未調(diào)整的電解質(zhì)（鉀/鎂）紊亂，先天性QT-間期延長或正在服用已知會產(chǎn)生QT-間期延長藥物的病人服用時還是應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)?shù)目紤]。 5. 盡管在動物不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的頭三個月應(yīng)權(quán)衡利弊使用。 6. 盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親勿用。 7. 不影響精神運動性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的吸收，如、巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時給予應(yīng)慎重。 |
| 【批準(zhǔn)文號】: 國藥準(zhǔn)字H20059173 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司(國產(chǎn)) |
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