注射用醋酸奧曲肽的說明書
查詢
| 【藥品名稱】: 注射用醋酸奧曲肽 |
| 【商品名稱】: 星安憶 |
| 【藥品規(guī)格】: 0.1mg(以奧曲肽計)。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為醋酸奧曲肽。 輔料、乳酸，甘露醇。 |
| 【適應癥狀】: 1.肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用。|2.緩解與胃腸胰內分泌腫瘤有關的癥狀和體征。有充足證據(jù)顯示，奧曲肽對下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤;VIP瘤等，奧曲肽對下列腫瘤的有效率約為50%。|(1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥(通常與選擇性H2受體拮抗劑合用，并可酌情加用抗酸劑)。|(2)胰島瘤(用于胰島瘤術前預防低血糖癥，維持正常血糖)。|(3)生長激素釋放因子瘤。醋酸奧曲肽治療僅可減輕癥狀和體征，而不能治愈。|3.預防胰腺術后并發(fā)癥|4.經(jīng)手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者，可控制癥狀、降低生長激素及生長素介質C的濃度。本品亦適用于不能或不愿手術的肢端肥大癥患者，以及放射治療無效的間歇期患者。 |
| 【用法用量】: 1. 食道-胃靜脈曲張出血。持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。2. 預防胰腺術后的并發(fā)癥。0.1毫克皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，首次注射應在手術前至少1小時進行。3. 胃腸胰內分泌腫瘤。初始劑量為0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克，每天三次。4. 肢端肥大癥。初始量為0.05~0.1毫克皮下注射，每8小時一次，然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度. 臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2~0.3毫克/天，最大劑量不應超過1.5毫克/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后，若GH濃度無下降. 臨床癥狀無改善，則應考慮停藥。 |
| 【不良反應】: 1.注射局部反應，包括疼痛，注射部位針刺或燒灼感，伴紅腫.這些現(xiàn)象極少超過15分鐘，注射前使藥液達室溫，則可減少局部不適.|2.胃腸道反應，包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢.在罕見的病例中，胃腸道反應可類似急性腸梗阻伴進行性嚴重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹,長期使用可能導致膽結石的形成.|3.由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放，故本品可能引起血糖調節(jié)紊亂，由于可降低患者餐后糖耐量，少數(shù)長期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥，曾觀察到低血糖的出現(xiàn).|4.其他:少數(shù)報道出現(xiàn)急性胰腺炎，停藥后可逐漸消失;罕見情況下，曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā);長期應用本品且發(fā)生膽結石者也可能出現(xiàn)胰腺炎;個別患者發(fā)生肝功能失調，包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、谷氨酰轉移酶和轉氨酶輕度增高. |
| 【藥品禁忌】: 對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發(fā)癥，故應仔細觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象，則應考慮轉換其它治療。|2.長期使用，應每隔6～12個月應作膽囊超聲波檢查。|3.胰島素依賴性糖尿病或已患糖尿病患者，應密切監(jiān)測血糖水平。|4.對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。|5.避免短期內在同一部位多次注射。|6.在治療胃腸胰內分泌腫瘤時，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴重癥狀迅速復發(fā)。 |
| 【批準文號】: 國藥準字H20052375 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 廣東星昊藥業(yè)有限公司(國產(chǎn)) |
補充糾錯
熱門搜索藥品
分享鏈接
熱門工具排行榜